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医用X射线摄影系统

国产有效注册第二类

产品名称：

医用X射线摄影系统

注册人名称：

北京万东医疗科技股份有限公司

京械注准20192060278

注册人住所：

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

批准(备案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

结构及组成：

产品由高频高压发生装置GFS802-4、X射线管组件（E7254FX、E7876X、LQ16）、限束器（XS1-4、XS2-6）、摄影床（SC3-7、SC3-8、SC4-5）、立式摄影架（LS-6、LS-7、LS-8）、X射线源组件支柱ZZ-6、平板探测器（WDF 4343R、WDF 4343RWi）、图像采集系统WD-ACQUIRE、图像诊断系统WD-REPORT、显示器和工作站主机组成。nnn 新东方新东方新东方新东方 n名型 1000NA 1000NB 1000NC 1000ND n称号配配配配配配配配配配配配配配配配配配n 置置置置置置置置置置置置置置置置置置n 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 5 6nnX 高频高压发生装置 GFS802-4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1n射 X射线管组件 E7254FX - - - - 1 1 1 1 - - - - 1 1 1 1 1 1n线 X射线管组件 E7876X - - - - - - - - 1 1 1 1 - - - - - -n发 X射线管组件 LQ16 1 1 1 1 - - - - - - - - - - - - - -n生限束器 XS1-4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 - - - - - -n装限束器 XS2-6 - - - - - - - - - - - - 1 1 1 1 1 1n置 nn 摄影床 SC3-7 1 1 1 1 - - - - - - - - - - - - - -n附立式摄影架 LS-8 1 1 1 1 - - - - - - - - - - - - - -n属摄影床 SC4-5 - - - - 1 1 1 1 1 1 1 1 - - - - - -n设立式摄影架 LS-6 - - - - 1 1 1 1 1 1 1 1 - - - - - -n备摄影床 SC3-8 - - - - - - - - - - - - 1 1 - 1 1 -n 立式摄影架 LS-7 - - - - - - - - - - - - 1 1 1 1 1 1n X射线源组件支柱 ZZ-6 - - - - - - - - - - - - 1 1 1 1 1 1nn 平板探测器 WDF 4343R 1 - 1 - 1 - 1 - 1 - 1 - 1 - - 1 - -n成平板探测器WDF 4343RWi 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1n像图像采集系统 WD-ACQUIRE 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1n系图像诊断系统 WD-REPORT 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 1 - - -n统显示器 - 2 2 1 1 2 2 1 1 2 2 1 1 2 2 2 1 1 1n 工作站主机 - 2 2 1 1 2 2 1 1 2 2 1 1 2 2 2 1 1 1

适用范围：

本产品可供科研、医疗单位完成全身各部位的X射线摄影检查及诊断。本产品不适用于心血管造影的X射线摄影诊断，亦不适用于乳腺及牙科X射线摄影诊断。

生产地址：

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

型号规格：

新东方1000NA、新东方1000NB、新东方1000NC、新东方1000ND型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类