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类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

广州市番禺区华鑫科技有限公司

粤械注准20162400337

注册人住所：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层

批准(备案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

由R1抗体稀释液和R2抗体乳胶液组成。主要成份：R1：Tris缓冲液；R2：含有人的γ-球蛋白的乳胶粒子悬浮液。

适用范围：

适用于检测人体血清中类风湿因子含量。

变更情况：

2020-12-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。n2、生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。nn2020-12-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”。

生产地址：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

型号规格：

R1:3x40ml/盒 R2:3x10ml/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应贮存在2-8℃无腐蚀性气体的冷库中，未开封试剂有效期为12个月。

管理类别：

第二类