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类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

鲁械注准20172400773

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房

批准(备案)日期：

2022-03-16

有效期至：

2027-10-29

结构及组成：

主要组成成分：R1：氨基乙酸缓冲液（pH6.0）(40mmolL);R2：偶联变性免疫球蛋白G的胶乳微球 (1.7mgmL)。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中类风湿因子（RF）的含量。

生产地址：

济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305

型号规格：

R1: 1×15mL R2: 1×5mL； R1: 2×15mL R2: 2×5mL；R1: 1×45mL R2: 1×15mL； R1: 2×45mL R2: 2×15mL。

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期12个月；生产日期见标签；2.试剂开封后避光保存于2～8℃，有效期28天。

管理类别：

第二类