类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

粤械注准20162400654

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2021-01-26

有效期至：

2026-01-25

结构及组成：

R1试剂：氯化铵（28g/L）；R2试剂：含抗人RF抗体的乳胶粒子悬浮液（≥4g/L）。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中类风湿因子的含量。

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

R1：15ml×4、R2：15ml×1；R1：60ml×4、R2：60ml×1；R1：70ml×4、R2：70ml×1；R1：80ml×4、R2：20ml×4

产品储存条件及有效期：

应在2～8℃无腐蚀性气体的环境中避光保存，有效期为365天。已开启的试剂注意避免污染，在仪器试剂仓中稳定14天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20162400654	R1:15ml×4；R2：15ml×1	989.2500
江西省+动态第46批	类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20162400654	R1:60ml×4；R2：60ml×1	3957.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20162400654	R1:15ml×4 R2：15ml×1	989.2500
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20162400654	R1:60ml×4 R2：60ml×1	3957.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20162400654	R1:80ml×4 R2：20ml×4	5276.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20162400654	R1:70ml×4 R2：70ml×1	4616.5000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20162400654	R1:60ml×4 R2：60ml×1	3957.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20162400654	R1:15ml×4 R2：15ml×1	989.25
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20162400654	R1:70ml×4 R2：70ml×1	4616.50
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20162400654	R1:80ml×4 R2：20ml×4	5276.00