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类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

沪械注准20172400409

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室

批准(备案)日期：

2022-01-17

有效期至：

2027-07-03

结构及组成：

R1：Tris缓冲液、叠氮钠；R2：RF致敏胶乳微粒、叠氮钠。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清样本中类风湿因子的浓度，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

R1:50mL+R2:5mL; R1:50mL×2+R2:5mL×2;50人份(25mL +5mL)。

管理类别：

第二类

备注：

无