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类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20162400709

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清中类风湿因子的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

（单位：ml）：⑴R1 2×15，R2 1×10；⑵R1 6×50，R2 2×50；⑶R1 2×60，R2 2×12；⑷R1 8×60，R2 2×48；⑸R1 3×50，R2 1×50；⑹R1 4×50，R2 2×20；⑺ R1 2×35，R2 1×10；⑻R1 3×20，R2 3×8；⑼R1 1×100，R2 1×20；⑽R1 2×70，R2 2×10

产品储存条件及有效期：

2～8℃,18个月

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：沪械注准20162400709