椎体融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎体融合器

注册人名称：

国械注准20223130820

注册人住所：

常州西太湖科技产业园锦丰路12号

批准(备案)日期：

2022-06-28

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

该产品由钛网、端帽和螺钉组成，其中钛网和端帽均由符合GB/T 13810的纯钛TA3G材料制成，螺钉由符合GB/T 13810的钛合金TC4材料制成。螺钉经表面着色阳极氧化处理，其余零部件经表面黑灰色阳极氧化处理。产品分为非灭菌包装和灭菌包装，其中灭菌包装采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品与脊柱内固定系统配合使用，适用于颈椎C3-C7椎体全部切除或部分切除手术后的椎体融合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州西太湖科技产业园锦丰路12号、常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	椎体融合器	国械注准20223130820	(圆形钛网)10×30	4500
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	椎体融合器	国械注准20223130820	(圆形钛网)10×40	4500
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	椎体融合器	国械注准20223130820	(圆形钛网)10×50	4500
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	椎体融合器	国械注准20223130820	(圆形钛网)10×60	4500
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	椎体融合器	国械注准20223130820	(圆形钛网)10×70	4500
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	椎体融合器	国械注准20223130820	(圆形钛网)12×30	4500
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	椎体融合器	国械注准20223130820	(圆形钛网)12×40	4500
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	椎体融合器	国械注准20223130820	(圆形钛网)12×50	4500
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	椎体融合器	国械注准20223130820	(圆形钛网)12×60	4500
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	椎体融合器	国械注准20223130820	(圆形钛网)12×70	4500