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椎体融合器

国产 失效 注册
产品名称:

椎体融合器

注册(备案)号:

国械注准20163460244

注册人住所:

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

批准(备案)日期:

2016-02-04

有效期至:

2021-02-03

结构及组成:

该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围:

该产品适用于颈椎、胸腰椎椎间盘退变、腰椎假关节、脊柱滑脱等病例单一椎体间融合内固定治疗。

变更情况:

原注册证编号:国食药监械(准)字2012第3461237号2016年6月23日同意更正适用范围、型号、规格内容,2016年2月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。

生产地址:

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

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