椎体融合器

国产失效注册第三类

产品名称：

椎体融合器

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

国械注准20193130127

注册人住所：

上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2019-03-06

有效期至：

2024-03-05

结构及组成：

该产品由网状融合器、环形融合器、方形融合器组成，由符合GBT13810标准要求的TC4钛合金材料制成，表面可经着色或微弧阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围：

与脊柱内固定系统配合,适用于颈、胸、腰椎骨折、椎管狭窄及椎间盘退行性变的椎体融合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-01-03 1.生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层，6层(增)；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室” 变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室 ”。2.产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。3.型号规格变化见型号规格变化对比表。 2021-03-01 “生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼。”变更为“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼。”。 2020-03-20 “生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室”变更为“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层，6层（增）；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	网状融合器	国械注准20193130127	长度：70mm；椭圆短轴D：10mm；椭圆长轴：14mm	22500.0000
江西省+动态第47批	网状融合器	国械注准20193130127	长度L：30mm；椭圆短轴D：12mm；椭圆长轴A：14mm	22500.0000
江西省+动态第47批	网状融合器	国械注准20193130127	长度L：25mm；椭圆短轴D：12mm；椭圆长轴A：14mm	22500.0000
江西省+动态第47批	网状融合器	国械注准20193130127	长度L：30mm；椭圆短轴D：10mm；椭圆长轴A：14mm	22500.0000
江西省+动态第47批	网状融合器	国械注准20193130127	长度L：25mm；椭圆短轴D：10mm；椭圆长轴A：14mm	22500.0000
江西省+动态第47批	网状融合器	国械注准20193130127	长度L：20mm；椭圆短轴D：10mm；椭圆长轴A：14mm	22500.0000
江西省+动态第47批	网状融合器	国械注准20193130127	长度L：60mm；直径D：16mm	29500.0000
江西省+动态第47批	网状融合器	国械注准20193130127	长度L：30mm；直径D：16mm	29500.0000
江西省+动态第47批	网状融合器	国械注准20193130127	长度L：60mm；直径D：25mm	29500.0000
江西省+动态第47批	网状融合器	国械注准20193130127	长度L：90mm；直径D：19mm	29500.0000