椎体融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎体融合器

注册人名称：

国械注准20223131662

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

椎体融合器由颈椎椎体融合器、胸椎椎体融合器、腰椎椎体融合器、盖板组成。产品由符合GB/T13810标准规定的TA3G纯钛材料制成。产品表面包含本色或着色阳极氧化两种表面状态。产品以灭菌或非灭菌状态交付。以灭菌状态交付的产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

该产品与脊柱内固定系统联用，用于椎体切除手术中的椎体替代。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-09 载明生产地址由:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧;载明生产地址变更为:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）

生产地址：

天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体融合器	国械注准20223131662	(腰椎椎体融合器)Φ14×90×0°×0°；非灭菌	11518.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体融合器	国械注准20223131662	φ12；非灭菌	2100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体融合器	国械注准20223131662	φ14；非灭菌	2100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体融合器	国械注准20223131662	φ16；非灭菌	2100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体融合器	国械注准20223131662	φ18；非灭菌	2100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体融合器	国械注准20223131662	φ20；非灭菌	2100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体融合器	国械注准20223131662	φ10；灭菌	4200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体融合器	国械注准20223131662	φ12；灭菌	4200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体融合器	国械注准20223131662	φ14；灭菌	4200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体融合器	国械注准20223131662	φ16；灭菌	4800.0000