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椎体融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎体融合器

注册人名称：

国械注准20223131662

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

椎体融合器由颈椎椎体融合器、胸椎椎体融合器、腰椎椎体融合器、盖板组成。产品由符合GB/T13810标准规定的TA3G纯钛材料制成。产品表面包含本色或着色阳极氧化两种表面状态。产品以灭菌或非灭菌状态交付。以灭菌状态交付的产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

该产品与脊柱内固定系统联用，用于椎体切除手术中的椎体替代。

变更情况：

2023-02-09 载明生产地址由:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧;载明生产地址变更为:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）

生产地址：

天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

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