找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

一次性内窥镜超声吸引活检针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性内窥镜超声吸引活检针

注册人名称：

江苏格里特医疗科技有限公司

苏械注准20202021255

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2020-11-19

有效期至：

2025-11-18

结构及组成：

一次性内窥镜超声吸引活检针由针芯、针套、外管、手柄组件（由调节器、芯杆、保险环、手柄、鲁尔接头、螺帽、螺钉和圆锥接头组成）和抽吸器（由限位柱塞、注射器和二通旋塞组成）组成。针芯由镍钛合金制成、针套由06Cr19Ni10或镍钛合金制成、外管由PEEK或PEEK和FEP制成、调节器和保险环均由ABS和黄铜制成、芯杆和螺帽均由PC和ABS制成、鲁尔接头和圆锥接头均由黄铜镀镍制成、手柄由ABS制成、螺钉由Y12Cr18Ni9制成、限位柱塞由PP制成、注射器由PP或PC制成、二通旋塞由PC制成。产品按针套规格、针套外径及有效长度、外管直径及有效长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与超声内镜配套使用，手术中在内窥镜下操作，用于探查组织、取样。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧

型号规格：

一次性内窥镜超声吸引活检针型号规格附表产品型号\\t特征\\t针套规格(Gauge)\\t针套外径d1(mm)\\t针套有效长度L1（mm）\\t外管外径d2(mm)\\t外管有效长度L2（mm）GM-UN-MAE-A\\t针套为不锈钢材料,不带样本槽\\t25G(25)、23G(23)、22G(22)、21G(21)、20G(20)、19G(19)\\t0.5mm(05)、0.6mm(06)、0.7mm(07)、0.8mm(08)、0.9mm(09)、1.1mm(11)\\t50、80\\t1.6mm(16)、2.2mm(22)、2.7mm(27)\\t670、695、715、1360、1375GM-UN-MAE-B\\t针套为不锈钢材料,带样本槽\\t\\t\\t\\t\\tGM-UN-MAE-C\\t针套为镍钛合金材料,不带样本槽\\t\\t\\t\\t\\tGM-UN-MAE-D\\t针套为镍钛合金材料,带样本槽

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类