一次性内窥镜超声吸引活检针-苏械注准20222021411-器械数据

产品名称：

一次性内窥镜超声吸引活检针

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222021411

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层

批准(备案)日期：

2022-07-27

有效期至：

2027-06-30

结构及组成：

一次性内窥镜超声吸引活检针由针头、内芯丝、外管、手柄组件、抽吸器接口、螺纹帽及抽吸器组件（包括二通旋塞、定位块及抽吸器）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与超声内窥镜配合，用于粘膜下病变、纵膈包块、淋巴结和位于肠胃道内或临近肠胃道的腹膜内包块的细针活检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-27生产地址变更由“南京市高淳区汶溪路128号洲城科技园3栋2层”变更为“南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层”

生产地址：

南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层

型号规格：

BN-MAE1-19/700，BN-MAE1-22/700，BN-MAE1-25/700，BN-MAE2-19/700，BN-MAE2-22/700，BN-MAE2-25/700，BN-MAE2-19/1400，BN-MAE2-22/1400，BN-MAE2-25/1400

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222021411”医疗器械注册证共同使用