一次性内窥镜超声吸引活检针

进口失效注册第二类

产品名称：

一次性内窥镜超声吸引活检针

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社

国械注进20192020637

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2019-12-20

有效期至：

2024-12-19

结构及组成：

本产品由一次性内窥镜超声吸引活检针（NA-U401SX-4021、NA-U401SX-4022）、一次性接头活检阀（MAJ-1414)及Medallion吸引活检针筒组成。活检针的插入部探针的材料为镍钛合金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

本产品与奥林巴斯超声内镜配套使用，用于对气管支气管、食道及周边脏器的组织及细胞进行吸引活检。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2021-11-17 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号

型号规格：

NA-U401SX-4021、NA-U401SX-4022

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20192020637	最大针突出长（允差-5%，+0%），针固定器安装时：≤20mm，针固定器取下时：≤40mm.探针外径Φ0.35mm±10%。针径（允差-3%~+8%）22G（Φ0.70mm)。插入部最大外径≤Φ1.9mm。插入部有效长700mm±10%。	3400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20192020637	最大针突出长（允差-5%，+0%），针固定器安装时：≤20mm，针固定器取下时：≤40mm.探针外径Φ0.35mm±10%。针径（允差-3%~+8%）22G（Φ0.70mm)。插入部最大外径≤Φ1.9mm。插入部有效长700mm±10%。	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20192020637	最大针突出长（允差-5%，+0%），针固定器安装时：≤20mm，针固定器取下时：≤40mm。探针外径Φ0.35mm±10%。针径（允差-3%~+8%）21G（Φ0.80mm)。插入部最大外径≤Φ1.9mm。插入部有效长700mm±10%.	2800.0000
江西省+动态第53批	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20192020637	最大针突出长（允差-5%，+0%），针固定器安装时：≤20mm，针固定器取下时：≤40mm.探针外径Φ0.35mm±10%。针径（允差-3%~+8%）22G（Φ0.70mm)。插入部最大外径≤Φ1.9mm。插入部有效长700mm±10%。	4080.0000
江西省+动态第53批	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20192020637	最大针突出长（允差-5%，+0%），针固定器安装时：≤20mm，针固定器取下时：≤40mm。探针外径Φ0.35mm±10%。针径（允差-3%~+8%）21G（Φ0.80mm)。插入部最大外径≤Φ1.9mm。插入部有效长700mm±10%.	4080.0000
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20192020637		4080
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20192020637		4080
云南+常态挂网项目	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20192020637	最大针突出长（允差-5%，+0%），针固定器安装时：≤20mm，针固定器取下时：≤40mm.探针外径Φ0.35mm±10%。针径（允差-3%~+8%）22G（Φ0.70mm)。插入部最大外径≤Φ1.9mm。插入部有效长700mm±10%。	4080.00
云南+常态挂网项目	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20192020637	最大针突出长（允差-5%，+0%），针固定器安装时：≤20mm，针固定器取下时：≤40mm。探针外径Φ0.35mm±10%。针径（允差-3%~+8%）21G（Φ0.80mm)。插入部最大外径≤Φ1.9mm。插入部有效长700mm±10%.	4080.00