一次性内窥镜超声吸引活检针

进口失效注册第二类

产品名称：

一次性内窥镜超声吸引活检针

注册人名称：

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

国械注进20202020038

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2020-01-17

有效期至：

2025-01-16

结构及组成：

本产品由一次性内窥镜超声吸引活检针(NA-U200H-8019S、NA-U200H-8019,、NA-U200H-8022S、NA-U200H-8022) 和Medallion吸引活检针筒组成。活检针的插入部探针的材料为镍钛合金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

本产品与奥林巴斯指定的超声内窥镜组合使用，在超声引导下吸引采集体腔内的组织或细胞。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2022-04-21 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:東京都八王子市石川町2951番地日本国东京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号

型号规格：

NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20202020038	最大针突出长（允差±3%）80mm，探针外径0.398mm±10%，针外径（允差-3%~+8%）22G(φ0.7mm),插入部最大外径≦ φ2.2mm，插入部有效长1400± 10%。无侧孔	5600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20202020038	最大针突出长（允差±3%）80mm，探针外径0.75mm±10%，针外径（允差-3%~+8%）19G(φ1.06mm),插入部最大外径≦ φ2.6mm，插入部有效长1400± 10%。无侧孔	5600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20202020038	最大针突出长（允差±3%）80mm，探针外径0.398mm±10%，针外径（允差-3%~+8%）22G(φ0.7mm),插入部最大外径≦ φ2.2mm，插入部有效长1400± 10%。无侧孔	5600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20202020038	最大针突出长（允差±3%）80mm，探针外径0.75mm±10%，针外径（允差-3%~+8%）19G(φ1.06mm),插入部最大外径≦ φ2.6mm，插入部有效长1400± 10%。有侧孔	5600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20202020038	最大针突出长（允差±3%）80mm，探针外径0.398mm±10%，针外径（允差-3%~+8%）22G(φ0.7mm),插入部最大外径≦ φ2.2mm，插入部有效长1400± 10%。有侧孔	4600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20202020038	最大针突出长（允差±3%）80mm，探针外径0.75mm±10%，针外径（允差-3%~+8%）19G(φ1.06mm),插入部最大外径≦ φ2.6mm，插入部有效长1400± 10%。无侧孔	5600.0000
江西省+动态第48批	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20202020038	最大针突出长（允差±3%）80mm，探针外径0.398mm±10%，针外径（允差-3%~+8%）22G(φ0.7mm),插入部最大外径≦ φ2.2mm，插入部有效长1400± 10%。有侧孔	6300.0000
江西省+动态第48批	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20202020038	最大针突出长（允差±3%）80mm，探针外径0.398mm±10%，针外径（允差-3%~+8%）22G(φ0.7mm),插入部最大外径≦ φ2.2mm，插入部有效长1400± 10%。无侧孔	6300.0000
江西省+动态第48批	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20202020038	最大针突出长（允差±3%）80mm，探针外径0.75mm±10%，针外径（允差-3%~+8%）19G(φ1.06mm),插入部最大外径≦ φ2.6mm，插入部有效长1400± 10%。有侧孔	6300.0000
江西省+动态第48批	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20202020038	最大针突出长（允差±3%）80mm，探针外径0.75mm±10%，针外径（允差-3%~+8%）19G(φ1.06mm),插入部最大外径≦ φ2.6mm，插入部有效长1400± 10%。无侧孔	6300.0000