一次性内窥镜超声吸引活检针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性内窥镜超声吸引活检针

注册人名称：

南微医学科技股份有限公司

苏械注准20232021385

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2024-11-15

有效期至：

2029-03-05

结构及组成：

一次性内窥镜超声吸引活检针由活检针和负压抽吸装置组成。针材质分为钴铬合金(N规格)及镍钛、06Cr19Ni10不锈钢、聚四氟乙烯(F规格)，负压抽吸装置为聚碳酸酯、聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯和硅胶。按针头类型不同分为A型、B型，按针结构不同分为常规结构和对接结构。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与超声内窥镜配套使用，用于对病变组织(胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤)进行超声引导下细针穿刺活检和组织取样。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-15生产地址变更由“南京高新区药谷大道199号, 南京高新开发区高科三路10号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）”变更为“南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）”

生产地址：

南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）

型号规格：

EUS-25-0-N、EUS-22-0-N、EUS-19-0-N、EUS-25-0-F、EUS-22-0-F、EUS-19-0-F、EUS-25-1-F、EUS-22-1-F、EUS-19-1-F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232021385”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内窥镜超声吸引活检针	苏械注准20232021385	EUS-22-0-F	5730.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内窥镜超声吸引活检针	苏械注准20232021385	EUS-19-1-F	5720.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性内窥镜超声吸引活检针	苏械注准20232021385	EUS-19-0-F	5720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内窥镜超声吸引活检针	苏械注准20232021385	EUS-22-0-N	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内窥镜超声吸引活检针	苏械注准20232021385	EUS-19-0-N	2850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内窥镜超声吸引活检针	苏械注准20232021385	EUS-25-0-N	2850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内窥镜超声吸引活检针	苏械注准20232021385	EUS-19-1-F	5720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内窥镜超声吸引活检针	苏械注准20232021385	EUS-22-0-F	5730.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内窥镜超声吸引活检针	苏械注准20232021385	EUS-19-0-F	5720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内窥镜超声吸引活检针	苏械注准20232021385	EUS-22-1-F	5750.0000