一次性内窥镜超声吸引活检针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性内窥镜超声吸引活检针

注册人名称：

国械注准20193020120

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2019-03-06

有效期至：

2024-03-05

结构及组成：

一次性内窥镜超声吸引活检针由活检针、二通旋塞和抽吸器组成。活检针材质为钴铬合金，二通旋塞材质为聚碳酸酯和聚乙烯，抽吸器材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚碳酸酯和硅胶。产品经过环氧乙烷灭菌，应无菌，该产品为一次性使用。

适用范围：

与超声内窥镜配套使用，用于对病变组织（胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤）进行超声引导下细针穿刺活检和组织取样。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“注册人名称:南京微创医学科技股份有限公司”变更为“注册人名称:南微医学科技股份有限公司”。

生产地址：

南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6815。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注准20193020120		5740.00
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注准20193020120		5730.00
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注准20193020120		5750.00
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注准20193020120		5720.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注准20193020120	EUS-19-0-F	5720
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注准20193020120	EUS-22-0-F	5740
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注准20193020120	EUS-22-1-F	5750
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注准20193020120	EUS-19-1-F	5730