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肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

国产失效注册

产品名称：

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

湖南新大陆生物技术有限公司

湘食药监械(准)字2014第2400194号

批准(备案)日期：

2014-07-16

有效期至：

2019-07-15

结构及组成：

R1:腺苷一磷酸(AMP) 5.0mmol/L、咪唑 10mmol/L、腺苷二磷酸 (ADP) 5mmol/L、已糖激酶 3000U/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2500U/L、肌酸磷酸30mmol/L、镁盐10mmol/L、葡萄糖 20mmol/L;R2:NAD 2mmol/L、咪唑 10mmol/L、抗人肌酸激酶M亚基抗体(Anti-CK M抗体) 1500U/L、N-乙酰半胱氨酸22mmol/L。

适用范围：

用于检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/湘0008-2009

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房

型号规格：

R1:4 × 20 ml、 R2:1 × 20 ml,R1:2 × 20 ml、 R2:1 × 10 ml,R1:4 60 ml、 R2:1 60 ml,R1:1 × 30 ml、 R2:1 × 7.5 ml。