肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

江苏奥的特生物技术有限公司

苏械注准20182401703

注册人住所：

泰州市药城大道一号G02幢一层东

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2023-12-17

结构及组成：

R1:咪唑缓冲液(PH6.6) 100×10-3molL 葡萄糖 30×10-3molL 醋酸镁 10×10-3molL 乙二胺四乙酸 2×10-3molL 已糖激酶 3000UL 二磷酸腺苷 2×10-3molL 单磷酸腺苷 5×10-3molL 二腺苷戊磷酸 10×10-6molL N-乙酰半胱氨酸 20×10-3molL 氧化性辅酶Ⅱ 2×10-3molL 抑制肌酸激酶M抗体 2000UL 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 2500ULR2:肌酸磷酸 30×10-3molL

适用范围：

适用于临床体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市药城大道一号2幢1F

型号规格：

R1：60mL×4 R2：30mL×2R1：60mL×2 R2：30mL×1R1：40mL×1 R2：10mL×1R1：100mL×4 R2：50mL×2R1：80mL×2 R2：40mL×1R1：50mL×4 R2：25mL×2R1：40mL×4 R2：20mL×2R1: 20mL×4 R2: 5mL×4R1: 48mL×2 R2: 12mL×2R1：16.8mL×6 R2：4.2mL×61测试×1 50 测试×1 100 测试×1 200 测试×11L×1

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20182401703	R1：60mL ×4 R2：30mL×2	4012.0000
江西省+动态第44批	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20182401703	R1：60mL×2 R2：30mL×1	2006.0000
江西省+动态第41批	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20182401703	R1：60mL×2 R2：30mL×1	2904.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20182401703	R1：60mL×2 R2：30mL×1	2904
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20182401703	R1：60mL ×4 R2：30mL×2	5808