肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)-渝械注准20152400087-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20152400087

注册人住所：

重庆市九龙坡区科城路73号,73号附1号二郎留学生创业园B栋3-8号

批准(备案)日期：

2015-08-26

有效期至：

2020-08-25

生产地址：

重庆市九龙坡区科城路73号,73号附1号二郎留学生创业园B栋3-8号

型号规格：

R1:1×16mL, R2:1×4mL;R1:1×40mL, R2:1×10mL;R1:2×40mL, R2:1×20mL;R1:2×60mL, R2:2×15mL;R1:4×40mL, R2:2×20mL;R1:4×50mL, R2:2×25mL;R1:6×68mL, R2:6×17mL;R1:1×800mL, R2:1×200mL;100T/盒;200T/盒。

预期用途：

本品用于检测人体样本(血清、血浆)中肌酸激酶同工酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂R1:磷酸肌酸184.0mmol/L二磷酸腺苷(ADP)2.5mmol/L己糖激酶(HK)2.0KU/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)1.7KU/LCK-M抗体试剂R2:葡萄糖120mmol/L氧化型辅酶Ⅱ(NADP)2.5mmol/L