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肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20202400489
扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层
2020-04-30
2025-04-29
R1 咪唑缓冲液(PH6.6) 100mmolL 葡萄糖 20mmolL N-乙酰半胱氨酸 20mmolL 醋酸镁 10mmolL 乙二胺四乙酸 2mmolL 腺苷二磷酸(ADP) 2mmolL 腺苷一磷酸(AMP) 5mmolL 氧化型辅酶II 2mmolL 己糖激酶 2.5KUL 抑制肌酸激酶同工酶抗体(鼠抗人) 10mlLR2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH7.0) 100mmolL 磷酸肌酸二钠 30mmolL 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 2KUL校准品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH7.5) 100mmolL 肌酸激酶同工酶 150~250UL质控品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH7.5) 100mmolL 肌酸激酶同工酶 100~200UL注:①不同批号试剂盒中各组分不可以互换使用。②校准品溯源至国际标准品(编号:ERM-AD455IFCC),定值及不确定度见标签。③质控品的靶值及质控范围详见标签。
本试剂盒用于体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶的活性。
扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层
(1)R1:40ml×1,R2:10ml×1(2)R1:40ml×2,R2:10ml×2(3)R1:60ml×2,R2:30ml×1(4)R1:50ml×4,R2:50ml×1(5)R1:60ml×4,R2:30ml×2(6)R1:50ml×8,R2:50ml×2(7)R1:60ml×8,R2:60ml×2校准品(选配)(冻干粉):(1)0.5ml×1,(2)1ml×1质控品(选配)(冻干粉):(1)0.5ml×1,(2)1ml×1
试剂盒2℃~8℃避光保存,有效期为18个月;试剂开瓶后在2℃~8℃避光保存,有效期为30天;校准品复溶后2℃~8℃避光保存,有效期5天。质控品复溶后即开即用,用后即弃。
第二类
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏食药监械(准)字2010第2400793号/南京汇标生物科技有限公司 有效期至:2014-08-10肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
浙食药监械(准)字2011第2400010号/浙江奥的特生物技术有限公司 有效期至:2015-01-14肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
湘食药监械(准)字2009第2400049号/湖南新大陆生物技术有限公司 有效期至:2013-08-04肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
粤食药监械(准)字2011第2400845号/深圳市雷诺华科技实业有限公司 有效期至:2015-12-07肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
沪食药监械(准)字2013第2401550号/上海睿康生物科技有限公司肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
浙食药监械(准)字2013第2400874号/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2017-10-17肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
粤食药监械(准)字2013第2401262号/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2017-11-17肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏食药监械(准)字2014第2400130号/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2018-01-20肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
浙食药监械(准)字2014第2400039号(更)/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2018-01-07肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20142400108/南京汇标生物科技有限公司 有效期至:2019-10-21肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
湘食药监械(准)字2014第2400194号/湖南新大陆生物技术有限公司 有效期至:2019-07-15肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
浙械注准20142400147/浙江强盛生物科技有限公司 有效期至:2024-10-29肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
浙械注准20152400428/浙江奥的特生物技术有限公司 有效期至:2020-07-05肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
渝械注准20152400087/重庆博士泰生物技术有限公司 有效期至:2020-08-25肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20162401101/江苏迈源生物科技有限公司 有效期至:2021-10-24肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20162401447/苏州德沃生物技术有限公司 有效期至:2021-12-20肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
浙械注准20172401090/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2022-10-09肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20182401003/阿里生物技术泰州有限公司 有效期至:2023-06-11肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20202400393/江苏麦得科生物科技有限公司 有效期至:2025-04-13肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20192400893/南京颐兰贝生物科技有限责任公司 有效期至:2024-08-11