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肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

注册(备案)号:

苏械注准20202400489

注册人住所:

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期:

2020-04-30

有效期至:

2025-04-29

结构及组成:

R1 咪唑缓冲液(PH6.6) 100mmolL 葡萄糖 20mmolL N-乙酰半胱氨酸 20mmolL 醋酸镁 10mmolL 乙二胺四乙酸 2mmolL 腺苷二磷酸(ADP) 2mmolL 腺苷一磷酸(AMP) 5mmolL 氧化型辅酶II 2mmolL 己糖激酶 2.5KUL 抑制肌酸激酶同工酶抗体(鼠抗人) 10mlLR2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH7.0) 100mmolL 磷酸肌酸二钠 30mmolL 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 2KUL校准品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH7.5) 100mmolL 肌酸激酶同工酶 150~250UL质控品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH7.5) 100mmolL 肌酸激酶同工酶 100~200UL注:①不同批号试剂盒中各组分不可以互换使用。②校准品溯源至国际标准品(编号:ERM-AD455IFCC),定值及不确定度见标签。③质控品的靶值及质控范围详见标签。

适用范围:

本试剂盒用于体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶的活性。

生产地址:

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格:

(1)R1:40ml×1,R2:10ml×1(2)R1:40ml×2,R2:10ml×2(3)R1:60ml×2,R2:30ml×1(4)R1:50ml×4,R2:50ml×1(5)R1:60ml×4,R2:30ml×2(6)R1:50ml×8,R2:50ml×2(7)R1:60ml×8,R2:60ml×2校准品(选配)(冻干粉):(1)0.5ml×1,(2)1ml×1质控品(选配)(冻干粉):(1)0.5ml×1,(2)1ml×1

产品储存条件及有效期:

试剂盒2℃~8℃避光保存,有效期为18个月;试剂开瓶后在2℃~8℃避光保存,有效期为30天;校准品复溶后2℃~8℃避光保存,有效期5天。质控品复溶后即开即用,用后即弃。

管理类别:

第二类

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