肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)-苏食药监械(准)字2014第2400130号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400130号

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)由试剂1和试剂2组成,试剂1包括:咪唑缓冲液(pH6.7,100mmol/l)、N-乙酰半胱氨酸(20mmol/L)、醋酸镁(10mmol/L)、已糖激酶(≥2500U/L)、羊抗人CK-M多克隆抗体抑制力(≥2000U/L);试剂2包括:磷酸肌酸(30mmol/L)、五磷酸二腺苷(10μmol/L)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-P-DH,≥1500U/L)。基本参数:线性范围:0-200U/L ,r≥0.990;批内精密度:CV≤10%;批间差:R≤10%;准确

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。

产品标准编号：

YZB/苏0117-2014肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

R1:20ml×1 R2:5ml×1/ R1:60ml×1R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×4R2:60ml×1/R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:60ml×9R2:70ml×2/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6R2:250ml×3 / R1:1000ml×6 R2:500ml×3/ R1:60ml×2R2:15ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/400T