肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

江苏麦得科生物科技有限公司

苏械注准20202400393

注册人住所：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

批准(备案)日期：

2020-04-14

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

试剂成分浓度试剂1 咪唑缓冲液(pH=6.0～8.0)己糖激酶（HK）葡萄糖乙酸镁，四水二磷酸腺苷,二钠(ADP-Na)一磷酸腺苷（AMP），二钠氧化型辅酶II(NADP)N-乙酰-L-半胱氨酸N-乙酰半胱氨酸肌酸激酶MM亚型同工酶多克隆抗体（来源：鼠）proclin-300吐温20（Tween20） 100 mmolL>2.5KUL20mmolL10mmolL2mmolL5mmolL2mmolL2mmolL20 mmolL80mgL0.3mlL5mlL试剂2 磷酸肌酸钠葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6P-DH）proclin-300 30mmolL> 1.5KUL 0.3mlL

适用范围：

本产品适用于体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB)活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

型号规格：

规格试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×15 ml试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×15 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 1×44 ml 试剂2: 1×11 ml

产品储存条件及有效期：

产品储存条件及有效期 1.2℃～8℃密封储存，有效期12个月。2.2℃～8℃开瓶稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20202400393	试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×15 ml	6660.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20202400393	试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×15 ml	4440.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20202400393	试剂1: 1×44 ml 试剂2: 1×11 ml	195.4200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20202400393	试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×15 ml	532.9500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20202400393	试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×15 ml	1065.9000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	苏械注准20202400393	试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×15 ml	1598.8500