一次性使用血液透析滤过器及配套管路-国械注进20163450675-器械数据

产品名称：

一次性使用血液透析滤过器及配套管路

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163450675

注册人住所：

北京市朝阳区永安东里16号CBD国际咨询大厦11层13、1A单元

批准(备案)日期：

2016-02-19

有效期至：

2020-02-18

结构及组成：

该产品由空心纤维(材料为丙烯和甲磺酸钠聚合物+聚乙烯亚胺+接枝肝素)、外壳和顶盖(材料为聚碳酸酯)、密封材料(材料为聚氨酯)、管路(材料为增塑聚氯乙烯(PVC))及支架(材料为PETG)组成。

适用范围：

该产品适用于急性肾功能衰竭和/或液体超负荷的病人。

代理公司：

金宝肾护理产品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位

变更情况：

“代理人名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位 ”变更为“代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”。

产品标准编号：

YZB/GAMBRO 005-2010《滤器及管路配套》

型号规格：

oXiris Set