直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

国产有效注册第二类

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20232400203

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2023-09-20

有效期至：

2028-09-19

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。\\r\\n试剂1（R1）酒石酸缓冲液 0.1 mol\\/L、氯化钠 0.1mol\\/L\\r\\n试剂2（R2）磷酸缓冲液 10 mmol\\/L、偏钒酸钠 4 mmol\\/L\\r\\n校准品：成分：胆红素； \\r\\n质控品：成分：胆红素。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量，临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

\\/

产品储存条件及有效期：

储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。\\r\\n产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启复溶后如未用完,应在-20℃下保存，有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	桂械注准20232400203	100人份\|盒(R1: 23 mL×1、R2: 6.0mL×1)	32.5000
江西省+耗材挂网采购项目	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	桂械注准20232400203	250人份\|盒(R1: 56 mL×1、R2: 14 mL×1)	62.5000
江西省+耗材挂网采购项目	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	桂械注准20232400203	R1：60 mL×3 R2：15 mL×3	202.5000
江西省+耗材挂网采购项目	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	桂械注准20232400203	R1：60 mL×2 R2：15 mL×2	175.5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	桂械注准20232400203	R1：60 mL×3 R2：15 mL×3	263.25
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	桂械注准20232400203	R1：60 mL×2 R2：15 mL×2	175.5
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	桂械注准20232400203	R1：60 mL×3 R2：15 mL×3	243
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	桂械注准20232400203	100人份/盒(R1: 23 mLX1、R2: 6.0mLX1)	25
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	桂械注准20232400203	250人份/盒(R1: 56 mLX1、R2: 14 mLX1)	62.5
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	桂械注准20232400203	R1：60 mL×2 R2：15 mL×2	202.5