胱抑素C质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C质控品

注册人名称：

英科新创（厦门）科技股份有限公司

闽械注准20222400053

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2022-04-01

有效期至：

2027-03-31

结构及组成：

本质控品是牛血清白蛋白基质的液体稳定质控品，含胱抑素C抗原，磷酸盐缓冲液（10mM），牛血清白蛋白>0.3%，防腐剂0.1%。

适用范围：

与本公司生产的胱抑素C试剂盒配套使用，用于体外胱抑素C检测系统的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年09月16日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

型号规格：

水平1：1mL×1；水平1：1mL×3；水平1：1mL×5；水平1：1mL×10；水平2：1mL×1；水平2：1mL×3；水平2：1mL×5；水平2：1mL×10；水平1：1mL×1，水平2：1mL×1；水平1：1mL×3，水平2：1mL×3；水平1：1mL×5，水平2：1mL×5；水平1：1mL×10，水平2：1mL×10。

产品储存条件及有效期：

避光储存于2～8℃，有效期15个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	胱抑素C质控品	闽械注准20222400053	水平1：1ml×1	200