胱抑素C质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C质控品

注册人名称：

北京水木济衡生物技术有限公司

京械注准20222400339

注册人住所：

北京市通州区景盛南四街15号15幢3层

批准(备案)日期：

2022-08-12

有效期至：

2027-08-11

结构及组成：

本产品为血清基质液体型，主要组成成分：t胱抑素C质控品水平1：范围：0.6～1.4mg/L；t胱抑素C质控品水平2：范围：1.5～3.1mg/L；t胱抑素C质控品水平3：范围：3.2～8.0mg/L；t质控范围存在批特异性，详见靶值单。

适用范围：

产品用于胱抑素C检验项目定量测定时的室内质量控制,与北京九强生物技术股份有限公司生产的试剂盒配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区景盛南四街15号15幢3层101

型号规格：

水平1：1×1 mL；3×1 mL；10×1 mL；1×2 mL；3×2 mL；10×2 mL；t水平2：1×1 mL；3×1 mL；10×1 mL；1×2 mL；3×2 mL；10×2 mL；t水平3：1×1 mL；3×1 mL；10×1 mL；1×2 mL；3×2 mL；10×2 mL；t水平1：1×1 mL、水平2：1×1 mL、水平3：1×1 mL；t水平1：1×2 mL、水平2：1×2 mL、水平3：1×2 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期6个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C质控品	京械注准20222400339	水平1：3X1mL	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C质控品	京械注准20222400339	水平2：3X1mL	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C质控品	京械注准20222400339	水平3：3X1mL	1500.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胱抑素C质控品	京械注准20222400339	水平1：3X1mL	1500.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胱抑素C质控品	京械注准20222400339	水平2：3X1mL	1500.00
江西省+耗材挂网采购项目	胱抑素C质控品	京械注准20222400339	水平1：1X1mL、水平2：1X1mL、水平3：1X1mL	1500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胱抑素C质控品	京械注准20222400339	水平3：3X1mL	1500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胱抑素C质控品	京械注准20222400339	水平2：3X1mL	1500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胱抑素C质控品	京械注准20222400339	水平1：3X1mL	1500.0000