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胱抑素C质控品
苏械注准20182400221
苏州市高新区锦峰路8号9号楼北二层
2018-01-22
2023-01-21
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120121号。
苏州市高新区锦峰路8号9号楼北二层
2×1.0mL(水平1:1.0mL,水平2:1.0mL)2×2.0mL(水平1:2.0mL,水平2:2.0mL)2×5.0mL(水平1:5.0mL,水平2:5.0mL)2×10.0mL(水平1:10.0mL,水平2:10.0mL)
本产品为液态质控品,配套苏州博源医疗科技有限公司的胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)使用,用于胱抑素C试剂的质量控制。
质控品1-2(Ctrl.1-2)(终液pH=7.0):三羟甲基氨基甲烷(Trizmabase)50mmol/L氯化钠(NaCl)0.85%吐温-80(Tween-80)0.03%牛血清白蛋白0.25%防腐剂(普瑞克宁300)0.05%胱抑素C质控品1(Ctrl.1)([1.00-2.00]mg/L)见标示值质控品2(Ctrl.2)([2.40-3.60]mg/L)见标示值
胱抑素C质控品
国食药监械(进)字2012第2401492号/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2016-04-23胱抑素C质控品(水平1)
国食药监械(进)字2013第2400107号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-01-19胱抑素C质控品(水平2)
国食药监械(进)字2013第2400108号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-01-19胱抑素C质控品
国食药监械(进)字2013第2401810号/Tosoh Corporation 有效期至:2017-05-01胱抑素C质控品
国械注进20162401771/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2021-05-02胱抑素C质控品(水平1)TruLab Cystatin C Level 1
国械注进20162404372/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2021-09-21胱抑素C质控品(水平2)TruLab Cystatin C Level 2
国械注进20162404386/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2021-09-21胱抑素C质控品Cystatin C Control N
国械注进20162405210/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至:2021-12-28胱抑素C质控品
苏械注准20152400200/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2025-01-09胱抑素C质控品(免疫比浊法)
苏械注准20152400909/南京普朗生物医学有限公司 有效期至:2020-08-30胱抑素C质控品
浙械注准20162400325/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2021-05-17胱抑素C质控品
京械注准20162400380/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-12-30胱抑素C质控品
京械注准20162400979/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2024-01-27胱抑素C质控品
京械注准20162401157/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01胱抑素C质控品
川械注准20172400008/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-02-06胱抑素C质控品
闽械注准20222400053/英科新创(厦门)科技股份有限公司 有效期至:2027-03-31胱抑素C质控品
苏械注准20222400775/常州爱复康生物科技有限公司 有效期至:2027-02-21胱抑素C质控品
京械注准20222400339/北京水木济衡生物技术有限公司 有效期至:2027-08-11胱抑素C质控品
浙械注准20202400772/恩碧乐(杭州)生物科技有限公司 有效期至:2025-09-06胱抑素C质控品
浙械注准20182400379/浙江蓝怡医药有限公司 有效期至:2023-09-09