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胱抑素C质控品

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

胱抑素C质控品

注册(备案)号:

苏械注准20152400200

注册人住所:

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期:

2020-01-10

有效期至:

2025-01-09

结构及组成:

胱抑素C质控品主要成分为胱抑素C,基质含2%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液。5水平、3水平和1水平包装规格的质控品在基蛋生物免疫定量分析仪上的检测结果在(0.5±0.2)mgL、(1.0±0.3)mgL、(2.0±0.4)mgL、(4.0±0.8)mgL、(8.0±1.6)mgL范围内;溶解液(选配):主要成分为纯化水、含0.1%普乐净PC-300防腐剂;靶值单(选配):1份盒;说明书:1份盒。

适用范围:

本产品可用于胱抑素C(CysC)项目检测的质量控制。

生产地址:

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号;南京市江北新区科丰路6号

型号规格:

5水平×1支×1.0mL、3水平×2支×1.0mL;3水平×1支×1.0mL、1水平×6支×1.0mL;5水平×1支×2.0mL、3水平×2支×2.0mL;3水平×1支×2.0mL、1水平×6支×2.0mL;5水平×1支×3.0mL、3水平×2支×3.0mL;3水平×1支×3.0mL、1水平×6支×3.0mL;5水平×1支×5.0mL、3水平×2支×5.0mL;3水平×1支×5.0mL、1水平×6支×5.0mL。

产品储存条件及有效期:

本品开瓶前,可于2℃~8℃保存18个月,-20℃保存24个月;开瓶复溶后,可于2℃~8℃保存15天。

管理类别:

第二类

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