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胱抑素C质控品
苏械注准20152400200
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
2020-01-10
2025-01-09
胱抑素C质控品主要成分为胱抑素C,基质含2%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液。5水平、3水平和1水平包装规格的质控品在基蛋生物免疫定量分析仪上的检测结果在(0.5±0.2)mgL、(1.0±0.3)mgL、(2.0±0.4)mgL、(4.0±0.8)mgL、(8.0±1.6)mgL范围内;溶解液(选配):主要成分为纯化水、含0.1%普乐净PC-300防腐剂;靶值单(选配):1份盒;说明书:1份盒。
本产品可用于胱抑素C(CysC)项目检测的质量控制。
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号;南京市江北新区科丰路6号
5水平×1支×1.0mL、3水平×2支×1.0mL;3水平×1支×1.0mL、1水平×6支×1.0mL;5水平×1支×2.0mL、3水平×2支×2.0mL;3水平×1支×2.0mL、1水平×6支×2.0mL;5水平×1支×3.0mL、3水平×2支×3.0mL;3水平×1支×3.0mL、1水平×6支×3.0mL;5水平×1支×5.0mL、3水平×2支×5.0mL;3水平×1支×5.0mL、1水平×6支×5.0mL。
本品开瓶前,可于2℃~8℃保存18个月,-20℃保存24个月;开瓶复溶后,可于2℃~8℃保存15天。
第二类
胱抑素C质控品
国食药监械(进)字2012第2401492号/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2016-04-23胱抑素C质控品(水平1)
国食药监械(进)字2013第2400107号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-01-19胱抑素C质控品(水平2)
国食药监械(进)字2013第2400108号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-01-19胱抑素C质控品
国食药监械(进)字2013第2401810号/Tosoh Corporation 有效期至:2017-05-01胱抑素C质控品
国械注进20162401771/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2021-05-02胱抑素C质控品(水平1)TruLab Cystatin C Level 1
国械注进20162404372/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2021-09-21胱抑素C质控品(水平2)TruLab Cystatin C Level 2
国械注进20162404386/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2021-09-21胱抑素C质控品Cystatin C Control N
国械注进20162405210/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至:2021-12-28胱抑素C质控品(免疫比浊法)
苏械注准20152400909/南京普朗生物医学有限公司 有效期至:2020-08-30胱抑素C质控品
浙械注准20162400325/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2021-05-17胱抑素C质控品
京械注准20162400380/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-12-30胱抑素C质控品
京械注准20162400979/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2024-01-27胱抑素C质控品
京械注准20162401157/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01胱抑素C质控品
川械注准20172400008/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-02-06胱抑素C质控品
苏械注准20182400221/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2023-01-21胱抑素C质控品
闽械注准20222400053/英科新创(厦门)科技股份有限公司 有效期至:2027-03-31胱抑素C质控品
苏械注准20222400775/常州爱复康生物科技有限公司 有效期至:2027-02-21胱抑素C质控品
京械注准20222400339/北京水木济衡生物技术有限公司 有效期至:2027-08-11胱抑素C质控品
浙械注准20202400772/恩碧乐(杭州)生物科技有限公司 有效期至:2025-09-06胱抑素C质控品
浙械注准20182400379/浙江蓝怡医药有限公司 有效期至:2023-09-09