胱抑素C质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

胱抑素C质控品

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20192400215

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-11-27

有效期至：

2024-11-26

结构及组成：

胱抑素C\\n质控品标示值见说明书附页。\\n不同批号质控品不能互换、混用

适用范围：

本品用于临床检验中胱抑素C项目分析工作的质量控制

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

有2022年3月28日变更文件：1、产品储存条件及有效期变更为：\\n本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月，首次开封后2℃～8℃避光可保存28天。\\n2、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。\\n3、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

水平1 1.0mL×2；水平1 2.0mL×1；\\n水平2 1.0mL×2；水平2 2.0mL×1；\\n水平1～2 1.0mL×2。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月，首次开封后2℃～8℃避光可保存28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C质控品	川械注准20192400215	水平1 1.0mL×2	285.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C质控品	川械注准20192400215	水平2 1.0mL×2	302.4000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胱抑素C质控品	川械注准20192400215	水平1 1.0mL×2	269.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	胱抑素C质控品	川械注准20192400215	水平2 1.0mL×2	244.44
江西省+耗材挂网采购项目	胱抑素C质控品	川械注准20192400215	水平2 1.0mL×2	336.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胱抑素C质控品	川械注准20192400215	水平1 1.0mL×2	336.0000