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肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20152400613

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

主要组成成分 1.试剂 1（R1）（液体）肌酸脒基水解酶 60KUL 肌氨酸氧化酶 17KUL 2.试剂 2（R2）（液体）肌酐氨基水解酶 390KUL 4-氨基安替吡啉 900mgL 过氧化物酶 20KUL 3.校准品（液体）水基质、肌酐，目标浓度：442μmolL。（每批定值，值有批特异性，详见值单）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中肌酐的浓度。

变更情况：

对产品说明书和或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：

“

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

液体双剂型试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：20mL×2，校准品：2mL×1；试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：30mL×2，校准品：2mL×1；试剂1（R1）：80mL×2，试剂2（R2）：40mL×2，校准品：2mL×1；试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：20mL×2，校准品：2mL×2（1个浓度）。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期1

管理类别：

第二类