肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）-粤械注准20162400338-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

广州市番禺区华鑫科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162400338

注册人住所：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层

批准(备案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。主要成份：R1：EHSPT 、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶 R2：4-氨基安替比林、肌酸肌酶、过氧化物酶。

适用范围：

适用于人体血清中肌酐浓度的测定。

变更情况：

2020-12-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。n2、生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。nn2020-12-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”。

生产地址：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

型号规格：

R1:3x120ml/盒 R2:1x120ml/盒; R1:4x53ml/盒 R2:1x70ml/盒； R1:8x53ml/盒 R2:2x70ml/盒； R1:6x120ml/盒 R2:2x120ml/盒； R1:3x90ml/盒 R2:1x90ml/盒； R1:6x90ml/盒 R2:2x90ml/盒； R1:3x50ml/盒 R2:1x50ml/盒; R1:4x60ml/盒 R2:4x20ml/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应贮存在2-8℃无腐蚀性气体的冷库中，未开封试剂有效期为12个月。

管理类别：

第二类