肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

品峰（北京）医疗器械有限公司联系电话（12）邮箱（8）官方网站

京械注准20162400350

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301

批准(备案)日期：

2026-01-15

有效期至：

2031-01-14

结构及组成：

试剂1：N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐0.4g/L、肌酸酶24KU/L、肌氨酸氧化酶11KU/L、过氧化氢酶0.5KU/L；试剂2：肌酐酶250KU/L、4-氨基安替比林0.61g/L、过氧化物酶10KU/L、Proclin-3000.5g/L。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清或尿液中肌酐(CREA)的含量。

变更情况：

2025-03-27 阳性判断值或参考区间变化,产品技术要求、说明书变化见变更对比表

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存于2℃～8℃、避光环境中，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20162400350	试剂1: 2×30ml 试剂2: 2×10ml	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20162400350	试剂1: 2×60ml 试剂2: 2×20ml	1440.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20162400350	试剂1:1×30mL 试剂2:1×10mL	78.7000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20162400350	1500测试\|盒	665.2500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20162400350	1200测试\|盒	532.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20162400350	900测试\|盒	399.1500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20162400350	630测试\|盒	279.4100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20162400350	600测试\|盒	266.1000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20162400350	300测试\|盒	133.0500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20162400350	150测试\|盒	66.5300