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肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20162400550

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2021-05-28

有效期至：

2026-05-27

结构及组成：

试剂1：肌酸酶 60UmL、肌氨酸氧化酶 15UmL、N-乙基-N-（3-甲苯）-N-琥珀酰乙二胺(EMSE) 1.4mmolL、N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸 50mmolL；试剂2：过氧化物酶 30UmL、肌酐酶 310UmL、4-氨基安替比林（4-AA） 2.5mmolL、N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸 50mmolL。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆及尿液中肌酐的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:2×90mL、试剂2:1×60mL 试剂1:3×60mL、试剂2:1×60mL 试剂1：2×48mL、试剂2：2×16mL 试剂1：5×42mL、试剂2：2×35mL 试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL 试剂1：24×4.2mL、试剂2：12×2.9mL 试剂1：4×50mL、试剂2：4×10mL 试剂1：4×100mL、试剂2：4×20mL 试剂1：9×67mL、试剂2：9×17mL 试剂1：7×50mL、试剂2：2×40mL 试剂1:2×15mL、试剂2:1×10mL 1440测试盒（试剂1:3×60mL、试剂2:1×60mL）试剂1:1×60mL 试剂2:1×20mL 试剂1:3×60mL、试剂2:3×20mL 试剂1:1×45mL 试剂2:1×15mL 试剂1:1×18mL 试剂2:1×6mL 试剂1:24×3.8mL 试剂2:12×2.6mL 试剂1:12×3.8mL 试剂2:6×2.6mL 试剂1:1×84mL、试剂2:1×28mL 试剂1:1×59mL、试剂2:1×23.5mL 试剂1:1×42mL、试剂2:1×15mL 试剂1:

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械(准)字2012第2400566号