肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

粤械注准20162400656

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

R1试剂：2-[(三(羟甲基)甲基)氨基]-1-乙磺酸钠 50 mmol/L、肌酸酶 ≥8KU/L、肌氨酸氧化酶 ≥4KU/L、TOOS 10g/L；R2试剂：2-[(三(羟甲基)甲基)氨基]-1-乙磺酸钠 50 mmol/L、肌酐酶 ≥30KU/L、过氧化物酶 ≥1KU/L、4-氨基安替比林 2.95mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中肌酐的含量。

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

R1：60ml×3、R2：20ml×3；R1：60ml×8、R2：40ml×4；R1：80ml×3、R2：80ml×1；R1：60ml×4、R2：20ml×4

产品储存条件及有效期：

应在2～8℃无腐蚀性气体的环境中避光保存，有效期为365天。已开启的试剂注意避免污染，在仪器试剂仓中稳定14天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20162400656	R1:80ml×3 R2：80ml×1	2448.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20162400656	R1:60ml×4 R2：20ml×4	2448.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20162400656	R1:60ml×3 R2：20ml×3	1836.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20162400656	R1：80ml×3、R2：80ml×1	587.6500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20162400656	R1：60ml×8、R2：40ml×4	1175.3000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20162400656	R1：60ml×3、R2：20ml×3	440.7400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20162400656	R1：60ml×4 R2：20ml×4	587.6500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20162400656	R1:60ml×4 R2:20ml×4	3360
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20162400656	R1：80ml×3、R2：80ml×1	3360
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20162400656	R1：60ml×3、R2：20ml×3	2520