肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

宁波天康生物科技有限公司

浙械注准20152400216

浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村

2024-07-02

2025-03-30

试剂1：肌酸酶、肌氨酸氧化酶、乙二胺四乙酸二钠； 试剂2：过氧化物酶、 肌酸酶、4-氨基安替比林。

1.包装规格：增加“试剂1：65ml×6，试剂2：65ml×2；试剂1：90ml×3，试剂2：45ml×2；试剂1：60ml×3，试剂2：20ml×3；试剂1：48ml×4，试剂2：16ml×4；试剂1：40ml×4，试剂2：18ml×3；480测试，600测试，720测试，960测试，1200测试”。2.适用仪器：增加“日立3110；贝克曼DxC 700AU；西门子ADVIA Chemistry XPT；迈瑞BS-2000M、BS-2800M；颐兰贝AS-480、AS-600、AS-800”。3.产品技术要求：准确度变更为采用国家标准品进行检验等,核发变更后的产品技术要求。4.核发变更后的说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村

试剂1：1800ml×1，试剂2：600ml×1；试剂1：80ml×3，试剂2：80ml×1；试剂1：65ml×6，试剂2：65ml×2；试剂1：60ml×6，试剂2：60ml×2；试剂1：60ml×4，试剂2：40ml×2；试剂1：90ml×3，试剂2：45ml×2；试剂1：90ml×2，试剂2：30ml×2；试剂1：60ml×3，试剂2：60ml×1；试剂1：60ml×3，试剂2：20ml×3；试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2； 试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：48ml×4，试剂2：16ml×4；试剂1：45ml×3，试剂2：45ml×1；试剂1：45ml×1，试剂2：15ml×1；试剂1：40ml×4，试剂2：27ml×2；试剂1：40ml×4，试剂2：18ml×3；试剂1：40ml×3，试剂2：20ml×2；试剂1：24ml×4，试剂2：8ml×4；试剂1：20ml×1，试剂2：7ml×1；60测试×1，60测试×3，60测试×6；200测试，300测试，400测试，480测试，500测试，600测试，720测试，800测试，960测试，1200测试；校准品(可选购)：1ml×1，0.5 ml×1；质控品(可选购)：1ml×1，0.5 ml×1，1 ml×2，0.5ml×2，1 ml×4，1 ml×6。

该试剂盒在2～8℃(避光)条件下保存，有效期12个月。

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