髋关节假体

国产失效注册第三类

产品名称：

髋关节假体

注册人名称：

北京优材京航生物科技有限公司

国械注准20183461610

注册人住所：

北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间

批准(备案)日期：

2018-02-28

有效期至：

2023-02-27

结构及组成：

该产品由股骨柄、股骨球头、单极球头、双极球头（双极杯、内衬）、髋臼（髋臼杯、螺钉、内衬）组成。其中股骨柄、球头、股骨球头、单极球头、双极杯、髋臼杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼杯、股骨柄表面为铸造钴铬钼多孔涂层；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；内衬材料为超高分子量聚乙烯，显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装为灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

作为生物型或混合型髋关节使用,通常适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	双极球头（内衬）	国械注准20183461610	φ52（内φ22）	12036.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	双极球头（内衬）	国械注准20183461610	φ46（内φ22）	12036.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	双极球头（内衬）	国械注准20183461610	φ39（内φ22）	12036.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	双极球头（内衬）	国械注准20183461610	φ51（内φ22）	12036.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	双极球头（内衬）	国械注准20183461610	φ55（内φ22）	12036.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	双极球头（内衬）	国械注准20183461610	φ41（内φ22）	12036.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	双极球头（内衬）	国械注准20183461610	φ45（内φ22）	12036.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	双极球头（内衬）	国械注准20183461610	φ54（内φ22）	12036.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	双极球头（内衬）	国械注准20183461610	φ43（内φ22）	12036.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	双极球头（内衬）	国械注准20183461610	φ48（内φ22）	12036.0000