纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）-京械注准20172400408-器械数据

产品名称：

纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

海丰生物科技（北京）有限公司

注册(备案)号：

京械注准20172400408

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层

批准(备案)日期：

2022-03-23

有效期至：

2027-04-06

结构及组成：

名称成分浓度试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液聚乙二醇(PEG) 20mmolL 30gL 试剂2 吐温-20 羊抗人纤维蛋白原抗体 0.3mLL 100-300mLL 校准品人纤维蛋白原牛血清白蛋白(BSA) proclin-300 目标浓度：6.8gL 40gL 0.3mLL 质控品人纤维蛋白原牛血清白蛋白(BSA) proclin-300 目标浓度：2.14gL 40gL 0.3mLL 注：校准品、质控品具有批特异性，具体值详见靶值单。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原（FBG）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室

型号规格：

规格试剂1: 2×60 mL 试剂2: 2×20 mL 试剂1: 2×45 mL 试剂2: 2×15 mL 试剂1: 2×30 mL 试剂2: 2×10 mL 试剂1: 1×45 mL 试剂2: 1×15 mL 校准品（选配）:1×1 mL 质控品（选配）:1×1 mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月

管理类别：

第二类

备注：