纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20172401183

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

1.试剂1（R1）（液体）rnt三羟甲基氨基甲烷/盐酸缓冲液 pH8.0 10mmol/Lrnt聚乙二醇6000　　 2.3%（W/V）rnt2.试剂2（R2）（液体）rnt羊抗人纤维蛋白原抗体　浓度根据效价而定rnt3.校准品（冻干粉）rnt柠檬酸钠缓冲液，目标浓度为6.0g/L。每批定值，值有批特异性，详见值单。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原（Fg）的浓度。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂1（R1）：60mLx2，试剂2（R2）：20mLx2，校准品：1mLx1。

产品储存条件及有效期：

2℃ ～8℃ 贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类