纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

浙江夸克生物科技有限公司

浙械注准20152400028

注册人住所：

浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

批准(备案)日期：

2024-06-04

有效期至：

2029-09-02

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷、吐温-20、聚乙二醇6000、氯化钠；R2：三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、纤维蛋白原抗体、叠氮钠；校准品：纤维蛋白原、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂；质控品：纤维蛋白原、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

型号规格：

R1: 20ml×1，R2: 5ml×1 ； R1: 40ml×1，R2: 10ml×1；R1: 60ml×1，R2: 15ml×1； R1: 60ml×2，R2: 15ml×2；R1: 40ml×2 ，R2: 10ml×2； 60T×6；200测试；300测试；360测试；400测试；500测试；200测试×2；300测试×2；360测试×2；400测试×2；500测试×2；校准品 1ml×1(选购)；质控品1ml×1(选购)。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下(避光、密闭)储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)	浙械注准20152400028	R1: 60ml×2 R2: 15ml×2	1800.0000
江西省+动态第40批	纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)	浙械注准20152400028	R1: 40ml×1 R2: 10ml×1	600.0000
江西省+动态第40批	纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)	浙械注准20152400028	R1: 60ml×1 R2: 15ml×1	900.0000
江西省+动态第40批	纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)	浙械注准20152400028	R1：20ml×1 R2：5ml×1	300.0000
江西省+动态第40批	纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)	浙械注准20152400028	60T×6	1728.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400028	R1：20ml×1 R2：5ml×1	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400028	R1: 60ml×2 R2: 15ml×2	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400028	60T×6	1728.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400028	R1: 40ml×1 R2: 10ml×1	600.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400028	R1: 60ml×1 R2: 15ml×1	900.00