纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

亚辉龙生物科技（南京）有限公司联系电话（12）邮箱（8）官方网站

苏械注准20262400179

注册人住所：

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2026-01-26

有效期至：

2031-01-25

结构及组成：

试剂主要成分含量生物性来源试剂1(R1) 三羟甲基氨基甲烷(pH8.0) 10~100 mmol/L / PEG6000(聚乙二醇6000) 0.5~5.0% / Proclin300 0.1~1.0% /试剂2(R2) 三羟甲基氨基甲烷(pH8.0) 10~100 mmol/L / 羊抗人纤维蛋白原抗血清 0.1~1.0% 羊 Proclin300 0.1~1.0% /校准品三羟甲基氨基甲烷(pH7.0) 10~100 mmol/L / 重组人纤维蛋白原 0.0~8.0g/L 哺乳动物细胞HEK293 Proclin300 0.1~1.0% /质控品-1 三羟甲基氨基甲烷(pH7.0) 10~100 mmol/L / 重组人纤维蛋白原 1.5~3.5g/L 哺乳动物细胞HEK293 Proclin300 0.1~1.0% /质控品-2 三羟甲基氨基甲烷(pH7.0) 10~100 mmol/L / 重组人纤维蛋白原 4.0~6.0g/L 哺乳动物细胞HEK293 Proclin300 0.1~1.0% /

适用范围：

用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原(FIB)含量。

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

60mL(R1:1×45mL + R2:1×15mL)200mL(R1:3×50mL + R2:1×50mL)400mL(R1:6×50mL + R2:2×50mL)100测试500测试2000测试专用包装-1 200测试(R1:1×27mL + R2:1×11mL) 500测试(R1:1×57mL + R2:1×24mL) 1000测试(R1:2×57mL + R2:1×43mL)专用包装-2 1000测试(R1:2×60mL + R2:2×24mL)专用包装-3 1000测试(R1:2×60mL + R2:2×23mL)校准品(选配) 1×0.5mL 1×1mL质控品-1(选配) 1×0.5mL 1×1mL质控品-2(选配) 1×0.5mL 1×1mL

产品储存条件及有效期：

试剂2~8℃密封避光保存，有效期12个月；开瓶后注意避免污染，2~8℃可稳定28天。校准品和质控品2~8℃密封避光保存，有效期12个月；开瓶使用后，及时盖紧瓶盖，在2~8℃保存，可稳定至7天。

管理类别：

Ⅱ

纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）

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