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纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

长沙楚翔生物科技有限公司

湘械注准20212401975

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房

批准(备案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2026-11-01

结构及组成：

试剂盒由试剂1、试剂2、校准品、质控品组成。试剂1: HEPES缓冲液 11.9g/L 聚乙二醇6000 50.0g/L 试剂2: 十二水合磷酸氢二钠 17.9g/L 二水合磷酸二氢钠 2.2g/L 羊抗人纤维蛋白原血清 150mL/L 校准品: 十二水合磷酸氢二钠 38.5 g/L 二水合磷酸二氢钠 4.4 g/L 牛血清白蛋白 30 g/L 纤维蛋白原质控品: 十二水合磷酸氢二钠 38.5 g/L 二水合磷酸二氢钠 4.4 g/L 牛血清白蛋白 30 g/L 纤维蛋白原。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血浆中纤维蛋白原(Fg)的含量。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房

型号规格：

试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1 试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1 试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1 试剂1:90mL×1 试剂2:30mL×1 试剂 1:60mL×1 试剂2:20mL×1 试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2 试剂 1:30mL×2 试剂2:20mL×1 试剂1:30mL×2 试剂2:10mL×2 试剂 1:60mL×2 试剂2:20mL×2 试剂1:60mL×4 试剂2:20mL×4 试剂 1:60mL×4 试剂2:40mL×2 试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2 试剂 1:60mL×6 试剂2:20mL×6 试剂1:90mL×2 试剂2:30mL×2 试剂 1:30mL×1 试剂2:10mL×1 试剂1:1×500 测试/盒试剂2:1×500 测试/盒试剂1:2×500 测试/盒试剂2:2×500 测试/盒试剂1:1×200 测试/盒试剂 2:1×200 测试/盒试剂 1:1×280 测试/盒试剂2:1×280 测试/盒试剂1:12×60 测试/盒试剂 2:12×60 测试/盒试剂1:6×60 测试/盒试剂 2:6×60 测试/盒试剂 1:2×530 测试/盒试剂2:2×530 测试/盒试剂1:1×530 测试/盒试剂2:1×530 测试/盒试剂1:6×530 测试/盒试剂2:6×530 测试/盒试剂1:4×530 测试/盒试剂2:4×530 测试/盒校准品(选配):1.0mL×1;质控品(选配):1.0mL×2(2水平) 。

产品储存条件及有效期：

本品 2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月；试剂开瓶上机2℃～8℃避光稳定14天；校准品、质控品复溶后在2℃～8℃密封避光稳定7天，-20℃密封避光稳定30天。

管理类别：

第二类