前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）-冀械注准20192400197-器械数据

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20192400197

注册人住所：

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

批准(备案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2029-08-08

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，150mmol/L(pH7.4±0.1)；聚乙二醇(PEG)6000，10mmol/L；防腐剂，0.9g/L。试剂2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，150mmol/L(pH7.4±0.1)；羊抗人前白蛋白抗体，0.55g/L；防腐剂，0.9g/L。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中前白蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-30:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼(委托生产）”2.备注:“原注册证号：冀械注准20192400197”变更为“受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P”\\n

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼(委托生产）

型号规格：

试剂1：1×20mL试剂2：1×5mL试剂1：1×40mL试剂2：1×10mL试剂1：2×40mL试剂2：1×20mL试剂1：1×60mL试剂2：1×15mL试剂1：2×60mL试剂2：2×15mL试剂1：3×60mL试剂2：1×45mL试剂1：6×60mL试剂2：2×45mL试剂1：2×80mL试剂2：2×20mL试剂1：4×80mL试剂2：1×80mL试剂1：4×80mL试剂2：2×40mL试剂1：4×40mL试剂2：1×40mL

产品储存条件及有效期：

在2～8℃环境中储存。有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P