金属带锁髓内钉系统-国械注准20233130417-器械数据

产品名称：

金属带锁髓内钉系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20233130417

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期：

2023-03-27

有效期至：

2028-03-26

结构及组成：

金属带锁髓内钉系统产品包括交锁髓内钉与螺钉，螺钉分为橫锁螺钉、拉力螺钉和封帽螺钉。采用符合GB T/13810标准的钛合金（TC4）材料制成，产品表面经阳极氧化处理（加长股骨γ-I型、II型以及横锁螺钉为着色阳极氧化，其余为黑灰色阳极氧化），非灭菌包装。

适用范围：

与本企业同一系统组件配合，适用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁上骨折、股骨髁间骨折或合并股骨干骨折、肱骨干骨折、腓骨骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无