重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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金属带锁髓内钉系统
国产
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第三类
产品名称：
金属带锁髓内钉系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233130641
注册人住所：
北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号
批准(备案)日期：
2023-05-16
有效期至：
2028-05-15
结构及组成：
该产品由主钉、锁定部件和封帽组成，锁定部件包括锁定螺钉、拉力螺钉和螺旋刀片。选用符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制造。表面无着色、经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。具有灭菌和非灭菌形式。灭菌形式产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围：
该产品适用于四肢长骨骨折内固定。
生产地址：
北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号；北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
无
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