金属带锁髓内钉系统

国产有效注册第三类

产品名称：

金属带锁髓内钉系统

注册人名称：

江苏百纳医疗科技有限公司

国械注准20213131057

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号

批准(备案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2026-12-13

结构及组成：

该产品分为胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上倒置带锁髓内钉、股骨伽玛型带锁髓内钉、股骨重建型带锁髓内钉。产品由主钉、锁钉、拉力螺钉和封帽组成，各型号具体组成详见型号规格附页。产品采用GB/T 13810标准所规定的钛合金TC4材料, 产品表面经黑灰色阳极氧化处理。产品分为灭菌和非灭菌包装。灭菌产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。

适用范围：

适用于股骨、胫骨骨折髓腔内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	金属带锁髓内钉系统-股骨带锁髓内钉	国械注准20213131057	Φ12×420 非灭菌	1298.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	金属带锁髓内钉系统-股骨带锁髓内钉	国械注准20213131057	Φ11×240 非灭菌	1298.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	金属带锁髓内钉系统-股骨带锁髓内钉	国械注准20213131057	Φ12×240 非灭菌	1298.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	金属带锁髓内钉系统-股骨带锁髓内钉	国械注准20213131057	Φ12×440 非灭菌	1298.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	金属带锁髓内钉系统-股骨带锁髓内钉	国械注准20213131057	Φ10×360 非灭菌	1298.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	金属带锁髓内钉系统-股骨带锁髓内钉	国械注准20213131057	Φ11×440 非灭菌	1298.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	金属带锁髓内钉系统-股骨带锁髓内钉	国械注准20213131057	Φ11×380 非灭菌	1298.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	金属带锁髓内钉系统-股骨带锁髓内钉	国械注准20213131057	Φ12×360 非灭菌	1298.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	金属带锁髓内钉系统-股骨带锁髓内钉	国械注准20213131057	Φ11×200 非灭菌	1298.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	金属带锁髓内钉系统-股骨带锁髓内钉	国械注准20213131057	Φ12×400 非灭菌	1298.0000