补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）-桂械注准20222400310-器械数据

产品名称：

补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

广西科健邦生物技术有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20222400310

注册人住所：

钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼

批准(备案)日期：

2022-09-07

有效期至：

2027-09-06

结构及组成：

试剂1：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液 100mmol/L rn氯化钠 10mmol/L PC-300 生化防腐剂 0.1% rn吐温20 150mmol/L 聚乙二醇6000 0.5%rn试剂2：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液 100mmol/Lrn 羊抗人补体C3多抗 32.0mg/Lrn氯化钠 10mmol/L PC-300 生化防腐剂 0.1%rn校准品：IgG抗原、IgA抗原、IgM抗原、补体C3抗原、补体C4抗原（冻干品，浓度见瓶签）

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人血清样本中补体C3的含量，临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。仅供医疗机构使用，不能个人使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

1.试剂在2-8℃密封避光储存，有效期为18个月。rn2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。rn3.校准品未复溶前在2-8℃密封储存，有效期为18个月。rn4.校准品复溶后在-20℃密封储存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：