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乙型肝炎病毒核心抗体校准品

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体校准品

注册人名称：

Japan Lyophilization Laboratory

国食药监械(进)字2014第3402239号

注册人住所：

4-2-6 Kohinata, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0006, Japan

批准(备案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

结构及组成：

乙型肝炎病毒核心抗体阴性校准品(HISCL HBcAb NC); 乙型肝炎病毒核心抗体阳性校准品(HISCL HBcAb PC): (具体内容详见产品说明书)。

适用范围：

该产品用于对人体血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)的定性检测进行校准。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室(北京地址:建国门外大街乙12号双子座大厦西塔605室)

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 ,“注册人住所:4-2-6 Kohinata, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0006, Japan”变更为“注册人住所:1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan”。

生产地址：

3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan

型号规格：

1mL×2瓶