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乙型肝炎病毒核心抗体校准品
国械注准20163400785
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
2021-02-23
2026-02-22
校准品1,校准品2。(具体内容详见说明书)
本产品用于本公司生产的乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)的校准。
2016-09-20 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区 ”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼 ”。 2020-11-16 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼(A区、B区)和5号楼”。 2019-11-12 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”。 2021-04-13 产品说明书和产品技术要求变更对比表见附件。
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼
2mL×2
第三类
乙型肝炎病毒核心抗体校准品BIO-FLASH anti-HBc Calibrators
国械注进20173402211/BIOKIT, S.A. 有效期至:2022-06-27乙型肝炎病毒核心抗体校准品HISCL Anti-HBc Calibrator
国械注进20183401673/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2023-02-01乙型肝炎病毒核心抗体校准品
国食药监械(进)字2012第3403275号/Tosoh Corporation 有效期至:2016-09-05乙型肝炎病毒核心抗体校准品
国食药监械(进)字2013第3400791号/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2017-02-27乙型肝炎病毒核心抗体校准品
国食药监械(进)字2014第3401696号/BIOKIT, S.A. 有效期至:2018-03-30乙型肝炎病毒核心抗体校准品
国食药监械(进)字2014第3402239号/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-05-12乙型肝炎病毒核心抗体校准品
国械注进20153402889/Tosoh Corporation 有效期至:2020-09-09乙型肝炎病毒核心抗体校准品ARCHITECT Anti-HBc II Calibrator
国械注进20163401742/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2021-05-02乙型肝炎病毒核心抗体校准品
国食药监械(进)字2014第3402239号(更)/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-09-29乙型肝炎病毒核心抗体校准品(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400833号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2015-07-13乙型肝炎病毒核心抗体校准品(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400833号(变更批件)/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2015-07-13乙型肝炎病毒核心抗体校准品
国食药监械(准)字2014第3401360号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2019-07-13乙型肝炎病毒核心抗体校准品(化学发光法)
国械注准20153401422/迈克生物股份有限公司 有效期至:2025-05-20乙型肝炎病毒核心抗体校准品
国械注准20173401379/厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 有效期至:2027-08-29乙型肝炎病毒核心抗体校准品
国械注准20233400412/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2028-03-22