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乙型肝炎病毒核心抗体校准品
国械注准20173401379
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
2022-02-24
2027-08-29
校准品1、校准品2。(具体内容详见产品说明书)
该产品配合本公司生产的乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)使用,用于定量测定人血清或血浆中的Anti-HBc时,对Caris200系统进行校准。
厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼(A区、B区)和5号楼
2mL×2
2℃~8℃储存,有效期为12个月。
第三类
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
---|---|---|---|---|
江西省+动态第42批 | 乙型肝炎病毒核心抗体校准品 | 国械注准20173401379 | 2mL×2 | 700.0000 |
乙型肝炎病毒核心抗体校准品
国食药监械(进)字2012第3403275号/Tosoh Corporation 有效期至:2016-09-05乙型肝炎病毒核心抗体校准品
国食药监械(进)字2013第3400791号/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2017-02-27乙型肝炎病毒核心抗体校准品
国食药监械(进)字2014第3401696号/BIOKIT, S.A. 有效期至:2018-03-30乙型肝炎病毒核心抗体校准品
国食药监械(进)字2014第3402239号/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-05-12乙型肝炎病毒核心抗体校准品
国食药监械(进)字2014第3402239号(更)/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-09-29乙型肝炎病毒核心抗体校准品
国食药监械(准)字2014第3401360号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2019-07-13乙型肝炎病毒核心抗体校准品
国械注准20163400785/厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 有效期至:2026-02-22乙型肝炎病毒核心抗体校准品
国械注准20233400412/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2028-03-22乙型肝炎病毒核心抗体校准品(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400833号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2015-07-13乙型肝炎病毒核心抗体校准品(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400833号(变更批件)/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2015-07-13乙型肝炎病毒核心抗体校准品AIA-PACK HBcAb CALIBRATOR SET
国械注进20153402889/东曹株式会社Tosoh Corporation 有效期至:2025-07-05乙型肝炎病毒核心抗体校准品Anti-HBc II Calibrator
国械注进20163401742/雅培德国有限责任公司Abbott GmbH 有效期至:2025-12-27乙型肝炎病毒核心抗体校准品BIO-FLASH anti-HBc Calibrators
国械注进20173402211/BIOKIT, S.A. 有效期至:2022-06-27乙型肝炎病毒核心抗体校准品HISCL Anti-HBc Calibrator
国械注进20183401673/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2023-02-01乙型肝炎病毒核心抗体校准品(化学发光法)
国械注准20153401422/迈克生物股份有限公司 有效期至:2025-05-20