乙型肝炎病毒核心抗体校准品

国产有效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体校准品

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20233400412

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2028-03-22

结构及组成：

含不同浓度乙型肝炎病毒核心抗体的人血浆基质的液体，含防腐剂；校准卡。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于乙型肝炎病毒核心抗体检测的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

规格1:乙型肝炎病毒核心抗体校准品0（C0）：1×1.0 mL，乙型肝炎病毒核心抗体校准品 1（C1）：1×1.0 mL，乙型肝炎病毒核心抗体校准品2（C2）：1×1.2 mL；规格2：乙型肝炎病毒核心抗体校准品0（C0）：4×0.3 mL，乙型肝炎病毒核心抗体校准品1（C1）：4×0.3 mL，乙型肝炎病毒核心抗体校准品2（C2）：4×0.3 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期365天。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核心抗体校准品	国械注准20233400412	校准品0（C0）：4×0.3ml,校准品1（C1）：4×0.3ml,校准品2（C2）：4×0.3ml	558.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒核心抗体校准品	国械注准20233400412	校准品0（C0）：4×0.3ml,校准品1（C1）：4×0.3ml,校准品2（C2）：4×0.3ml	557.80
江西省+耗材挂网采购项目	乙型肝炎病毒核心抗体校准品	国械注准20233400412	CO:40.3mL,C1:40.3mLC2:4*0.3ml	557.8000
江西省+耗材挂网采购项目	乙型肝炎病毒核心抗体校准品	国械注准20233400412	CO:11.0mL,C1:11.0mLC2:1*1.2ml	558.0000